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通乳颗粒

2025-1-8 11:10| 发布者: zhongzhai| 查看: 9| 评论: 0|原作者: zhongzhai|来自: 本站

摘要: 【处方】黄芪44.44g 熟地黄33.33g 通草44.44g 瞿麦44.44g 天花粉33.33g 路路通44.44g 漏芦44.44g 党参44.44g 当归44.44g 川芎33.33g 白芍(酒炒)33.33g 王不留行66.67g 柴胡33.33g 穿山甲(烫)3.17g 鹿角 ...

【处方】黄芪44.44g 熟地黄33.33g

通草44.44g 瞿麦44.44g

天花粉33.33g 路路通44.44g

漏芦44.44g 党参44.44g

当归44.44g 川芎33.33g

白芍(酒炒)33.33g 王不留行66.67g

柴胡33.33g 穿山甲(烫)3.17g

鹿角霜22.22g

【制法】以上十五味,除漏芦、当归、川芎、柴胡外,其余,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用。取漏芦等四味,加6倍量70%乙醇加热回流二次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并。加入蔗糖适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉、糊精、甜菊素,制成颗粒,干燥,制成333g(无蔗糖),即得。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味微苦(无蔗糖)。

【鉴别】(1)取本品30g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次(30ml,20ml),取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品, 加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品20g或6.7g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丁酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(每1000ml含三乙胺1.8ml) (1.5:13.5:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取5g或1.7g(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用甲醇适量洗涤容器和滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)〔规格(1)〕与〔规格(3)〕不得少于1.5mg;〔规格(2)〕不得少于3.0mg。

【功能与主治】益气养血,通络下乳。用于产后气血亏损,乳少,无乳,乳汁不通。

【用法与用量】口服。一次30g或10g(无蔗糖),一日3次。

【规格】(1)每袋装15g (2)每袋装30g (3)每袋装5g(无蔗糖)

【贮藏】密封。


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