金花明目丸

【处方】熟地黄 盐菟丝子 枸杞子 五味子 白芍 黄精 黄芪 党参 川芎 菊花 炒决明子 车前子（炒） 密蒙花 炒鸡内金 金荞麦 山楂 升麻

【制法】以上十七味，除熟地黄、枸杞子、五味子、鸡内金外，其余黄精等十三味粉碎成细粉，过筛，混匀；未通过筛的粗粉与熟地黄等四味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量。取上述细粉，用浓缩液加适量的水泛丸，干燥，即得。

【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味苦、微酸。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15um，含细小颗粒状物（党参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。草酸钙针晶成束或散在，长约至120um（黄精）。星状毛多碎断，完整者基部2细胞，单列，上部2细胞并列，每细胞又分2叉，每分叉长250～500um（密蒙花）。石细胞淡黄色至棕黄色，类圆形、卵圆形或多角形，壁厚，孔沟细密（五味子）。花粉粒类圆形，直径24～34um，外壁有刺，长3～5um，具3个萌发孔（菊花）。

（2）取本品8g，研细，加乙醇20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

（3）取本品，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚15ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各8ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

（4）取本品3g，研细，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用1%氢氧化钠10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用1%氢氧化钠溶液40ml、水50ml和30%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8ul、对照品溶液4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

（6）取本品5g，研细，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酿-冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l05°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-醋酸-水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，离心，将上清液转移至25ml量瓶中，残渣用稀乙醇洗涤3次，每次3ml，洗涤液离心后并人同一量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每lg含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.1mg。

【功能与主治】补肝，益肾，明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软。

【用法与用量】口服。一次4g，一日3次，饭后服用。一个月为一疗程，连续服用三个疗程。

【规格】（1）每瓶装4g（2）每袋装4g

【贮藏】密封。