喉咽清口服液

【处方】土牛膝 马兰草

车前草 天名精

【制法】以上四味，加水煎煮二次，滤过，滤液合并并浓缩成清膏。取单糖浆，与上述清膏合并，搅匀，冷却，备用；另取薄荷脑、苯甲酸钠、香精适量，加于上述药液中，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，即得。

【性状】本品为棕褐色的液体；味甜、微苦，具清凉感。

【鉴别】（1）取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次5ml，弃去乙醚液，水溶液用正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取土牛膝对照药材5g，加水150ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸乙醇溶液（取香草醛3g，加乙醇100ml，再加硫酸2ml，摇匀），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马兰草对照药材3g，加水约150ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，放冷，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（10：10：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取天名精对照药材1g，照〔鉴别〕（2）项下对照药材溶液的制备方法，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各lOµl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.06（通则0601）。

pH值 应为4.5～6.0（通则0631）。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇30ml、盐酸3ml使溶解，加热回流提取1小时，提取液回收乙醇至无醇味，加水30ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取6次，每次20ml，合并石油醚液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇微热使溶解，定量转移至5ml量瓶中，冷却，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液3µl与6µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层扫描法）进行扫描，波长λS=520nm，λR=700nm，测定供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

本品每1ml含土牛膝以齐墩果酸（C30H48O3）计，不得少于0.10mg。

【功能与主治 清热解毒，利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部红肿、咽痛、发热、口渴，便秘；急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次10～20ml，—日3次；小儿酌减或遵医嘱。

【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。