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红色正金软膏

2025-1-8 11:02| 发布者: zhongzhai| 查看: 10| 评论: 0|原作者: zhongzhai|来自: 本站

摘要: 【处方】 薄荷脑 150g 薄荷素油 100g 肉桂油 30g 樟脑 50g 樟油 50g 桉油 60g 丁香罗勒油 30g 【制法】 以上七味,取桉油、樟油、肉桂油与适量浓氨溶液混匀,加热回流8小时,放冷,加入薄荷脑、樟脑、薄荷素油 ...

【处方】

薄荷脑 150g 薄荷素油 100g

肉桂油 30g 樟脑 50g

樟油 50g 桉油 60g

丁香罗勒油 30g

【制法】 以上七味,取桉油、樟油、肉桂油与适量浓氨溶液混匀,加热回流8小时,放冷,加入薄荷脑、樟脑、薄荷素油、丁香罗勒油,混合,过滤,备用;将适量地蜡、石蜡及黄凡士林加热熔融,过滤,在80~90℃左右加入上述混合物,混匀,制成1000g,即得。

【性状】 本品为红棕色的软膏;气芳香。

【鉴别】 取桉油精对照品、薄荷酮对照品、樟脑对照品、薄荷脑对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的气相色谱法条件,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【含量测定】 挥发油 取本品5g,精密称定,照挥发油测定法(通则2204甲法)测定,即得。

本品含挥发油不得少于45%(ml/g)。

薄荷脑、薄荷素油、樟脑、樟油、桉油 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);程序升温:初始温度40℃,保持1分钟,以每分钟6℃的速率升温至200℃,保持20分钟;进样口温度250℃;检测器温度280℃。理论板数按萘峰计算应不低于15000。

校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另分别取薄荷脑对照品40mg、樟脑对照品20mg、桉油精对照品20mg,精密称定,置同一10ml量瓶中,加正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

测定法 取本品约0.3g,精密称定,加正己烷适量,超声处理(功率300W,频率45kHz)使溶解,转移至10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面积计算含量,即得。

本品每1g含薄荷脑和薄荷素油以薄荷脑(C10H20O)计,应为150~210mg;含樟脑和樟油以樟脑(C10H16O)计,应为40~80mg;含樟油和桉油以桉油精(C10H18O)计,应为40~120mg。

【功能与主治】 驱风、兴奋、局部止痒、止痛。用于中暑、头晕、伤风鼻塞、虫咬、蚊叮。

【用法与用量】 外用,涂搽于太阳穴或患处。

【规格】 (1)每盒装3g (2)每盒装4g

【贮藏】 密封,置阴凉处。


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